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2016医疗器械行业发展趋势

时间:2016/5/24  浏览 1424 次
    医疗器械行业的整合是大势所趋,这其中有监管、市场,也会有资本等等方面的因素。也许,就在你没注意的时候,身边的医疗器械生产和经营企业已经又少了一家。

    根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》,截至2015年11月底,我国实有第一类医疗器械生产企业5080家,第二类械企9517家,第三类械企2614家。

这其中,国家实施生产许可管理的第二类和第三类械企总共有12000多家。这1万多家医疗器械企业,从2015年12月开始到现在,5个多月过去了,有多少已经“消失”了?
根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定:在我国开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地设区的市级药监办理第一类医疗器械生产备案;开办第二类、第三类医疗器械生产企业,则应当向所在地省级药监部门申请生产许可。

    在对各个省(直辖市、自治区)药监部门网站的审批公示情况进行梳理后,我们发现,在不到半年的时间里,已经有至少164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。这其中有些是企业主动提出申请注销的,有些是有效期届满未延续被注销的,还有个别是违法生产被处罚了。

    贴剂加工要找正规的,符合法律法规的企业, 山东煜和堂药业有限公司有合法的《医疗器械生产企业许可证》,公司现有几十种正规的医疗器械文号,可以承接贴剂贴牌加工黑贴剂加工等业务,公司以政策为依据,以生产质量为根本,持续健康的发展,也希望更多的客户可以与山东煜和堂药业有限公司合作。


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